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什么是医疗器械经营许可证 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门]发给营业执照后申请审批,《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。 医疗器械经营许可证的用途 01设立医院; 02设立疗养院; 03设立急救中心; 04=经营医疗器械企业; 05开展其它有关医疗器械的服务。 谁需要办理医疗器械经营许可证 01医院; 02经营医疗器械的企业; 03其它医疗机构。 医疗器械经营许可证办理条件 所需材料 01《医疗器械经营许可证申请表》-式2份; 02企业名称预核准通知书或营业执照复印件;申请报告; 03.营业场所、仓库平面图; 04房屋产权或使用权证明; 05企业负责人质量管理人身份证学历证复印件; 06技术人员一览表及学历、职称证书复印件; 07质量管理文件目录仓储设施设备目录。 办理流程
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