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重庆市药物安全评价能力国内领先!


近日,由重庆市药物安全评价中心承担的重庆市应用开发计划重大项目——“重庆市GLP中心药物安全评价能力提升建设”通过市科委结题验收啦!

首先为大家介绍一下

重庆市药物安全评价中心

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重庆市药物安全评价中心是在重庆市中药研究院药理毒理研究所基础上建立,专门从事中药、天然药物、生物制品、化学药品的药效学与安全性评价的新药临床前研究机构。


作为重庆市首家且唯一一家通过国家CFDA认证的GLP中心,研究项目实施过程严格按照GLP规范进行全程监督管理。

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那该中心承担的“重庆市GLP中心药物安全评价能力提升建设”项目又是做什么的呢?取得了什么成绩呢?

据了解,2013年,为提升GLP中心业务能力,促进其长远发展,市科委立项支持了重庆市应用开发计划重大项目——“重庆市GLP中心药物安全评价能力提升建设”。

项目总体目标任务

按照国家《药物非临床安全评价质量管理规范》(GLP)要求及认证标准,进行实验室改造升级,重点开展4项安全评价关键技术研究,并完成技术标准和硬件设施设备建设,形成4项新的安全评价关键技术,申报并通过国家食品药品监管总局2-3项安全评价关键技术认证。

截至目前

该项目已超额完成了预期目标和任务


重庆GLP中心工作人员正在进行药物研究

项目实际取得成绩

重庆市GLP中心新增了3项安全评价关键技术资质,目前已拥有9项药物安全评价关键技术资质,可以为中药、天然药物、化药和生物制品等新药安全性评价研究工作提供全面的技术支撑。


目前国内仅有10余家GLP机构拥有药物安全性评价关键技术研究全部认证资质(共9项),如今重庆市GLP中心也成为了这个群体中的一员,标志着该中心项目管理和新药安全评价能力双双达到国内先进水平。

取得这些成绩

对重庆医药业的发展

可是意义非凡哦!

在没有取得这9项认证以前,重庆的药企如果研发出新药只有去国内其他中心做测评,现在不仅方便了重庆的药企,而且有利于提升我市的药品整体研发水平。


据了解,该中心服务对象已经扩展至北京、上海、香港等18个省市及地区,共85家医药企业和科研机构,累积开展186个新药安全性评价,获得国家新药临床批文23个。


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